Hybio Pharmaceutical Liraglutide-injekto estis prove aprobita de la usona FDA
2021.09——VI Komenca submetiĝo
2021.10——ANDA sukcese akceptis
2021.11——Liraglutida krudaĵo estis registrita de DMF
2023.10——La filio de Hybio Pharmaceuticals, (la bazo de preparproduktado) Pingshan Branch, kompletigis surlokan inspektadon de la Usona Manĝaĵo kaj Drug Administration (FDA) por nunaj Bonaj Produktado-Praktikoj (cGMP)
2023.11——La filio de Hybio Pharmaceuticals, (la bazo de Krudmateriala farmaciaĵo) WuHan Branch, kompletigis surlokan inspektadon de la Usona Manĝaĵo kaj Drug Administration (FDA) por nunaj Bonaj Produktado-Praktikoj (cGMP)
2023.12——La tegmentofirmao de Hybio Pharmaceuticals, (la centro de Esplorado kaj evoluo) kompletigis surlokan inspektadon de la Usona Manĝaĵo kaj Drug Administration (FDA) por nunaj Bonaj Fabrikado-Praktikoj (cGMP)
2024.02——NFC-reagoj-rezultoj estis akiritaj por liraglutido
2024.03—— Kompletigu la lastan rondon de CRL-respondo
2024.06——La unua aro de Liraglutide-injekto estis transportita al Usono kaj finfine ricevis provan aprobon de la usona FDA